Союз пациентов просит Минздрав посчитать больных с семейной гиперхолестеринемией

Представители Всероссийского союза пациентов (ВСП) обратились в Минздрав с просьбой рассчитать количество пациентов с семейной гиперхолестеринемией, включенных с начала года в федеральный проект «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», и оценить затраты на бесплатные препараты для них. Письмо на имя главы Минздрава Михаила Мурашко есть в распоряжении «Ведомостей», его подлинность подтвердил представитель союза.

«Ведомости» направили запрос в Минздрав.

Семейная гиперхолестеринемия (СГХС) – наследственное заболевание, при котором генетическое повреждение является причиной избыточного содержания холестерина в крови. Различают гетерозиготную и гомозиготную форму заболевания. Первая форма встречается в среднем у одного из 200 человек, гомозиготная более редкая и серьезная – у одного на 300 000 человек, рассказал «Ведомостям» врач отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения АО «Медицина», доцент кафедры труда и социальной политики ИГСУ РАНХиГС Дмитрий Огнерубов.

Ежегодная субсидия на лекарственное обеспечение пациентов, перенесших инфаркты и инсульты, в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» составляет 10,15 млрд руб., рассказывал ранее «Ведомостям» представитель пресс-службы Минздрава. В законе о федеральном бюджете на 2024 г. и на плановый период 2025–2026 гг. с этого года на проект предусмотрены дополнительные 2,1 млрд руб. ежегодно. В программу включены новые категории пациентов – те, кто имеет ишемическую болезнь сердца (ИБС) в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью.

Категории, включенные в федеральный проект с 2024 г., включают в себя и пациентов с высоким риском СГХС, говорится в письме ВСП. Таких, по оценкам представителей организации, около 2000 человек. Первые серьезные сердечно-сосудистые события у них случаются в возрасте 30–35 лет, а риск их повторения в десятки раз выше, чем у других пациентов.

В ВСП отмечают, что примерно у 20% пациентов с СГХС риски увеличиваются многократно, не помогают даже максимальные дозы статинов (эти препараты обычно назначаются пациентам с повышенным уровнем холестерина в крови). Таким людям для нормализации липидного обмена, согласно клиническим рекомендациям, требуются препараты группы ингибиторов PCSK-9 – алирокумаб и эволокумаб, сказано в обращении. Эти препараты входят в перечень жизненно важных лекарств, цены на которые регулирует государство, но не включены в приказ Минздрава № 639н (в нем перечислены препараты, которые выдаются бесплатно в рамках проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»). Нет их и в обновленном приказе (№ 37н), он вступит в силу 24 марта.

По мнению представителей ВСП, расчет пациентов с СГХС позволит принять решение о включении препаратов в приказ Минздрава в рамках уже выделенного финансирования.

Если пациент с СГХС не получает лечения, риск развития сердечно-сосудистых заболеваний повышается в 25 раз по сравнению с людьми, у которых нет этого диагноза, а если такой пациент курит – риск возрастает в 75 раз, говорит Огнерубов. У людей с СГХС раньше и быстрее развиваются ИБС и другие сердечно-сосудистые заболевания (у женщин – до 55 лет, у мужчин – 45–50 лет, а у 6% пациентов до 30 лет могут развиться симптомы ИБС – стенокардия, инфаркт) и в целом ниже средняя продолжительность жизни (около 52 лет), добавил он.

Единственный в России препарат с действующим веществом эволокумаб зарегистрирован голландской биотехнологической компанией Amgen, его предельная стоимость – 12 308 руб. за 140 мг/мл, следует из данных госреестра лекарственных средств и базы решений Федеральной антимонопольной службы. Исходя из рекомендованных дозировок для пациентов с СГХС минимальная стоимость годового курса составляет 295 392 руб., подсчитали «Ведомости». Алирокумаб в России продает только французская фармкомпания Sanofi, обе дозировки – 75 мг/мл и 150 мг/мл – отпускаются за 26 600 руб. (два шприца). Стоимость годового курса начинается от 319 200 руб. на одного пациента.

Ингибиторы PCSK-9 начинают применять, если есть непереносимость статинов или подтвержденные побочные эффекты, а также если неэффективно использование статинов в высокой дозировке с эзетимибом, говорит Огнерубов. При этом, по его словам, в процентном отношении такая комбинация оказывает большее влияние на снижение холестерина, чем ингибиторы PCSK-9.

Дополнение перечня новыми лекарствами возможно при наличии точного числа нуждающихся пациентов, обоснования применения и финансирования, но в отдаленной перспективе, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. При включении препаратов в программу госгарантий их цена может снижаться чуть ли не вдвое, сказал он. По мнению Беспалова, работа по внесению данных препаратов в льготный перечень может быть инициирована и самими фармпроизводителями.

Как сказал «Ведомостям» директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин, фармкомпания готова поставлять алирокумаб для пациентов с тяжелой, в том числе с семейной, гиперхолестеринемией, в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

«Ведомости» направили запросы в Amgen.